人是净化车间微尘的重要来源

人体的新陈代谢会产生微尘，人体会携带微尘，人们在净化车间的活动会产生和传播大量微尘。根据对净化车间微尘来源的分析，经过测试结果，约80%的操作人员进出净化车间清洁度明显降低，这证明了人是净化车间微尘的主要原因。作为药品生产中Z大的微尘来源和Z重要的传播媒介，生产人员总是直接或间接接触药品，影响药品质量。这种影响来自两个方面：一是人们原有的身体状况。D二，个人卫生习惯。因此，人员卫生管理和监督应从以下几个方面入手。

2.1　建立健康档案的必要性　制药厂在招聘员工时，对员工的健康状况有了大致的了解。制药厂还需要制定体检规则，定期对员工进行体检。在清洁车间工作的人员将直接接触药物，每年至少进行一次体检。不合格的，应当立即调离岗位。制药厂应建立个人健康档案，以便于检查、了解和跟踪个人健康状况。

2.2　养成良好的个人卫生习惯　从事药品生产过程的人员应经常洗手和洗澡，保持手和身体其他部位的清洁，并摆脱不良的卫生习惯。进入清洁车间前须更换衣物（清洁车间须使用防静电材料的防护服），并通过清洁设施清洁人员。在药品生产过程中，还须覆盖身体，特别是口腔、鼻子和头发。防护服保护操作人员不受生产环境不利因素的影响，并能防止人们对药物产生轻微灰尘。

2.3　控制净化车间的人数　虽然进入清洁车间前须换衣服，但人们在清洁车间的行走和操作中仍有一定数量的灰尘，需要清洁车间的气流。当灰尘产生量超过室内气流的清洁能力时，清洁度会迅速下降。当这些过量的人（或物体）退出清洁车间，然后通过空调清洁系统的自清洁能力时，清洁度将恢复正常。GMP规定清洁车间空气中的微生物颗粒和粉尘颗粒数量应定期监测，监测结果应记录存档。在生产过程中，这些数据在短时间内相差很大，说明清洁车间的人员（或物体）已超过清洁车间的Z大负担。

2.4　净化车间工作程序　GMP实践表明，大量的微粉尘问题是由于员工健康培训不足和员工不遵守相关的健康程序造成的。制药厂在控制微粉尘方面对员工进行相关的健康培训，也应强调在清洁车间工作的要求。在净化车间工作的人员应尽可能缓慢，避免大规模运动，禁止噪音。禁止将食品和其他不相关的物品带入清洁车间。工作人员尽量不生病，打喷嚏和咳嗽会使周围空气中的0.2～50μm除上述基本内容外，制药厂可根据实际情况制定合适的程序。